『多がん種早期検出(multi-cancer early detection: MCED)検査の適正臨床利用に関する見解書 第1版』パブリックコメント募集
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※製薬会社等の企業の方は,ご所属企業名をご記入ください。
※患者団体の方は,ご所属の患者団体名を記入ください。
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ご意見・コメント対象箇所について
00 ガイダンス全体
01 序論 P.19~
02-1 総論:MCED検査について P.21~
02-2 総論:技術的背景 P.22~
02-3 総論:国内外におけるMCED検査の位置づけ P.25~
02-4 総論:ベネフィットとリスク P.27~
02-5 総論:検査結果の解釈 P.30~
03-1 各論:MCED研究の全体像 P.36~
03-2 各論:主要試験の整理 P.38~
03-3 各論:がん種別検出特性 P.45~
03-4 各論:日本におけるがんの疫学とがん検診環境 P.51~
04 社会実装に向けた課題 P.55~
05-1 CQ:推奨文作成の基本方針・推奨度の決定 P.68~
05-2 CQ1:どのような検査性能を有するMCED検査が推奨されるか? P.70~
05-3 CQ2:どのような対象にMCED検査を行うことが推奨されるか? P.74~
05-4 CQ3:どの程度の頻度でMCED検査を行うことが推奨されるか? P.77~
05-5 CQ4:MCED検査陽性時には、どのような精査プロセスが推奨されるか? P.79~
05-6 CQ5:MCED検査は既存のがん検診とどのように併用することが推奨されるか? P.82~
05-7 CQ6:MCED検査はどのような実施主体・実施体制の下で提供されることが推奨されるか? P.84~
05-8 CQ7:MCED検査の臨床性能および臨床的有用性を評価するために、どのような研究デザインが推奨されるか? P.86~
05-9 CQ8:MCED検査にはどのような精度管理が推奨されるか? P.90~
06 付録:MCED検査に関する消費者向けQ&A P.92~
07 その他
今回,ご意見・コメントをいただく対象の箇所についてご選択ください。(複数選択可能)
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『多がん種早期検出(multi-cancer early detection: MCED)検査の適正臨床利用に関する見解書 第1版』へのご意見・コメント
『多がん種早期検出(multi-cancer early detection: MCED)検査の適正臨床利用に関する見解書 第1版』草案へのご意見・コメントをお寄せください。
※ご意見をいただく際は,可能な限り,具体的なページ・行の記載にご協力をお願いいたします。
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