No.21009『不眠症アプリモニター』ご説明&応募フォーム
20歳以上の日本語が理解できる男性または女性で不眠の症状でお悩みの方にご協力いただくアプリモニターのご案内です!
ご自身のバージョン6.0以上のAndroid搭載または、バージョン13.0以上のiOS搭載のスマートフォンにアプリをインストールし、ご使用いただき、睡眠表及びアクチグラフにて睡眠状況をチェックしながら、医師観察のもと実施されます。
来院前に睡眠日誌(WEB)に入力していただき(来院前の睡眠日誌(WEB)にご入力いただいても負担軽減費の支給はありません)、以下のいずれかの〔実施医療機関〕に決められた日時に来院(約3ヶ月の間に7回程度)いただける方、また、以下の〔モニター応募の条件〕に該当する方が対象となります。
〔実施医療機関〕
『東京都新宿区A』(新宿駅)
『東京都新宿区B』(四谷三丁目駅)
『東京都中央区A』(東京駅八重洲北口)
『東京都中央区B』(東京駅八重洲中央口)
『東京都中央区C』(東京駅八重洲中央口)
『東京都品川区』(大崎駅)
『東京都世田谷区』(下北沢駅)
『東京都武蔵野市』(武蔵境駅)
『神奈川県横浜市』(横浜駅)
〔モニター応募の条件〕
・20歳以上の男性または女性
・健康保険証をお持ちの方
・不眠の症状にお悩みの方
・スマートフォンを日常的に携帯し、使用できる方
・昼夜が逆転した仕事(生活)をしていない方
・90日以内に他の治験薬及び
 開発中の医療機器の使用経験がない方

上記内容を了承される方は、以下【モニター参加の流れ】をご確認ください。
【モニター参加の流れ】
1.上記内容を承諾された方は、以下〔1〕~〔43〕の質問にご回答いただき応募。
2.応募内容が参加可能と思われる方へ医療機関のコーディネーターからの電話で再度参加条件の確認と睡眠日誌(WEB)ご入力依頼。
3.睡眠日誌(WEB)を規定の期間ご入力いただき規定の場所へ送信。
4.睡眠日誌(WEB)の内容が参加可能と思われる方へ医療機関のコーディネーターからの電話で初回来院予約。
5.モニター実施医療機関へ来院しモニター参加の為の検査等⇒検査等に合格したらその日からモニター開始。
上記【モニター参加の流れ】を理解された方は、次の〔1〕~〔43〕の質問にご回答いただき応募してください。
〔1〕現在、不眠症に悩んでいますか?
〔2〕これまでに、不眠症と診断をされたことがありますか?
〔3〕現在、不眠症状の改善のために行っていることをお教えください。
※該当するもの全てにチェックしてください。
〔4〕現在の不眠症状は、いつごろ始まりましたか?
〔5〕過去に不眠症状の治療目的とした長時間作用型の睡眠薬(抗うつ薬,抗不安薬を含む)の薬剤治療経験がある、もしくは睡眠薬(超短時間作用型,短時間作用型,中間作用型,市販の睡眠改善剤を含む),抗うつ薬,抗不安薬,漢方薬を現在服用中、または2週間以内に服用しましたか?
〔6〕現在の不眠症状は、どのような症状でしょうか?
※該当するもの全てにチェックしてください。
〔7〕~〔14〕は過去1ヶ月間に、少なくとも週3回以上経験したものをお選びください。
〔7〕寝付きの問題について(布団に入って電気を消してから眠るまでに要した時間)
〔8〕夜間、睡眠途中に目が覚める問題について
〔9〕希望する起床時間より早く目覚め、それ以上眠れない問題について
〔10〕総睡眠時間について
〔11〕全体的な睡眠の質について
〔12〕日中の満足度について
〔13〕日中の活動について(身体的および精神的)
〔14〕日中の眠気はありましたか?
〔15〕昼夜が逆転した仕事、自転車やバイクなどの運転を要する仕事、あるいは危険を伴う仕事に従事していますか?また、試験期間中に従事する予定はありますか?
〔16〕乳幼児の世話や高齢者の介護を行っておりますか?
〔17〕3ヶ月以内に大きな生活環境の変化(引っ越し、転勤、転職、旅行、海外渡航など)はありましたか?
〔18〕モニター参加期間中に大きな生活環境の変化(引っ越し、転勤、転職、旅行、海外渡航など)の予定はありますか?
〔19〕妊娠中・授乳中の方、試験期間中に妊娠・授乳を希望される方はご参加頂けません。
〔20〕睡眠に関するご病気で現在治療中のものがありましたらお選びください。
※該当するもの全てにチェックしてください。
〔21〕アルコール依存、薬物中毒を過去に経験していますか、もしくは現在経験していますか?
〔22〕過去に睡眠衛生指導(過去6ヶ月以内)あるいは不眠症状に対する認知行動療法を受けた経験はありますか?
〔23〕過去の病歴(精神疾患系含む)・入院歴・手術歴などありましたらお教えください。
※過去の病歴(精神疾患系含む)・入院歴・手術歴などがない方は「なし」とご入力ください。
〔24〕現在治療中の病気、ケガ、服薬中のお薬やサプリメントなどありましたらお教えください。
※現在治療中の病気、ケガ、服薬中のお薬やサプリメントなどがない方は「なし」とご入力ください。
〔25〕バージョン6.0以上のAndroid搭載または、バージョン13.0以上のiOS搭載のスマートフォンをお持ちですか?また、モニター参加時はそのスマートフォンにアプリ(30MB程度使用)をインストールし、IDやパスワード等を把握し、支障なく操作し、使用することはできますか?
〔26〕モニター参加時は上記スマートフォンにアプリ(30MB程度使用)をインストールし、使用いただきますが、データ制限(特に月末)やネット環境の不安定等によりアプリの動作が出来なくなる可能性はありますか?
〔27〕上記スマートフォンに搭載されているOSをお教えください。
〔28〕上記スマートフォンに搭載されているOSのバージョンをお教えください。
※例:6.5、13.1.2等
※わからない方は「不明」とご入力ください。
〔29〕モニター参加時の開始から1週間と終了前1週間に、アクチグラフ(睡眠データを計測できるスポーティーな腕時計のようなもの)を利き腕と反対の腕に原則的には入浴中も含めて装着したままで過ごして頂きますが、ご了承いただけますか?
〔30〕直近の治験参加歴についてお教えください。
〔31〕これまでに健康な方を対象とした試験に参加したことはありますか?また、参加したことがある方は、何回参加しましたか?
〔32〕これまでに治験用の不眠症アプリを使用したことはありますか?
〔33〕参加可能な実施医療機関にすべてチェックしてください。
〔34〕身長
〔35〕体重
※1ヶ月以内に測定した空腹時体重をお教えください。
〔36〕メールアドレス
確認のためもう一度入力してください。
〔37〕お名前
〔38〕ふりがな
〔39〕住所
- 住所検索
都道府県
市区町村番地
マンション/ビル名
〔40〕連絡先
- -
今後の連絡が可能な電話番号を入力してください。
〔41〕お誕生日
〔42〕性別
只今ご入力いただいた内容は、ご参加いただく方の条件の一部となっております。
正式なご参加条件はニューイングのオペレーターが電話にて確認させていただきます。
ニューイングからの連絡は原則として平日9時~18時の間となり《0120-207-027》又は《042-648-1717》又は《070、080や090から始まる携帯電話》又は《@new-ing.jpのドメインからのメール》からとなります。
誠に勝手ながらご参加の条件を満たしている可能性が高い方より連絡をさせていただいている関係上ニューイングから連絡が入るまでに数日以上要する場合がございます。
また、募集の定員に達してしまった場合、ご入力いただいた内容がご参加の条件と合致しない場合や何らかの理由によりご参加いただけないことが明らかな場合はニューイングからの連絡はありません。予めご了承いただけますようお願い申し上げます。
ニューイングからメールをお送りする場合もございます。受信拒否などの制限をかけている場合は、メールを受信出来ない場合もございます。[new-ing.jp]を受信設定していただくようお願いいたします。
※注:来院前の睡眠日誌(WEB)にご入力いただいても負担軽減費の支給はありません。
〔43〕この募集を知った媒体
あてはまるもの全てにチェックしてください。
ご紹介者
ご紹介者がおりましたらその方のお名前(姓名)をご記入ください。
ニューイングボランティア会員に『未登録』(ニューイングメールマガジンが届いていない)の方のみお読みください。
今後、先程ご入力いただいたメールアドレス宛に臨床試験等の募集案内情報を配信(無料)させていただきます。
募集案内情報を受け取りたくない場合はチェックしてください。
以下の『個人情報の取扱への同意』はご応募いただく方全員がご確認ください。
個人情報の取扱への同意
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